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生命科學(xué)與生物技術(shù)無(wú)疑已成為世界科技發(fā)展最為迅速的領(lǐng)域之一,取得了一系列突破性進(jìn)展，生物試劑行業(yè)處于生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈的上游，發(fā)展尤其迅猛，生物試劑指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或者有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究使用的試劑。由于生物制品由蛋白質(zhì)、脂肪、糖和核酸組成，在運(yùn)輸和保存過(guò)程中必須防止失活。根據(jù)用途差異可劃分為分子類試劑（酶、核酸、載體等）、蛋白 類試劑（重組蛋白、抗體等）和細(xì)胞類試劑（轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等） 三大類。 作為生命科學(xué)研究中的核心消耗品，生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué) 研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域。

難點(diǎn)分析

生物試劑的運(yùn)輸及存儲(chǔ)條件是非常嚴(yán)格的，由于生物制品由蛋白質(zhì)、脂肪、糖和核酸組成，在運(yùn)輸和保存過(guò)程中必須防止失活。若發(fā)生貨損，資產(chǎn)損失巨大，很多抗體類試劑、酶類試劑價(jià)格昂貴，可以達(dá)到上千元/mg(即每公斤幾百，上千萬(wàn)元)，而損失的產(chǎn)生往往是批次型，不得不慎重。由于生命科學(xué)研究細(xì)分方向眾多、研究對(duì)象十分復(fù)雜，相應(yīng)而言，所 需使用的生物試劑種類繁多。從大類來(lái)看，分子類試劑主要包括核酸、 酶，蛋白類試劑主要包括抗體、 抗原和重組蛋白，細(xì)胞類試 劑主要包括培養(yǎng)基和轉(zhuǎn)染試劑等。事實(shí)上，不同生物試劑的存儲(chǔ)溫度和濕度條件不同。儲(chǔ)存條件一般需要在低溫、35%~-75%的濕度環(huán)境中儲(chǔ)存。根據(jù)運(yùn)輸?shù)纳镌噭┢奉悾瑢?duì)于一些酶類等蛋白產(chǎn)品，需要干冰運(yùn)輸，其他大多數(shù)生化試劑采用濕冰即可。干冰或者固體二氧化碳、溫度為零下78℃，濕冰就是冰的溫度，一般為冷凍條件的溫度，如在零下20℃冷凍的冰的溫度為零下20℃。通常運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候使用冰塊，而非碎冰，碎冰的溫度高，而冰塊的溫度更低；冰塊可以更長(zhǎng)時(shí)間地保持低溫；碎冰容易化成水。在生物試劑存儲(chǔ)中，生物試劑冷庫(kù)以及生物試劑存儲(chǔ)冰箱大量應(yīng)用，冰箱多，管理繁瑣，如出現(xiàn)溫度、濕度等異常，處理不及時(shí)，存在失活風(fēng)險(xiǎn)。

解決方案

GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。座頭鯨在協(xié)助客戶建立生物試劑運(yùn)輸存儲(chǔ)方案時(shí)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，LoRa方案通過(guò)溫濕度探頭對(duì)生物試劑冷庫(kù)以及各類生物試劑冰箱、低溫冰箱、低溫液氮存儲(chǔ)罐、溫度的進(jìn)行自動(dòng)測(cè)控，并通過(guò)LoRa技術(shù)實(shí)現(xiàn)傳輸對(duì)冰箱的溫度進(jìn)行的24 小時(shí)不間斷的檢測(cè)、報(bào)警、記錄和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢；根據(jù)設(shè)置的溫度閾值進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警器鳴叫，遠(yuǎn)程報(bào)警，短信及微信定向報(bào)警等。LoRa方案中網(wǎng)關(guān)覆蓋范圍廣，網(wǎng)關(guān)具備顯示屏幕，對(duì)于所轄溫度探頭的實(shí)時(shí)溫度一目了然，管理人員也可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或手機(jī)查詢所負(fù)責(zé)區(qū)域的溫度歷史情況和實(shí)況；最終達(dá)到對(duì)各溫濕度監(jiān)控區(qū)域的集中控制，實(shí)現(xiàn)生物試劑的溫度的實(shí)時(shí)在線監(jiān)管，將由于溫濕度異常而出現(xiàn)問(wèn)題所產(chǎn)生的影響減小到最小，將風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽狀態(tài)。本方案中采用的主要設(shè)備包括，LoRa帶屏網(wǎng)關(guān)，內(nèi)置溫濕度探頭，外置溫濕度探頭，超低溫探頭等。